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以旋轉式壓片機強制加料體系的結構為切入點,從作業原理上對強制加料體系與天然加料體系進行比較,重點剖析了強制加料體系的運用性對填充穩定性的影響與其所存在的常見問題,一起對強制加料體系的規劃準則也做了討論。
旋轉式壓片機(以下簡稱壓片機)的強制加料體系是近年來廣泛應用在中、高速壓片機上的一種加料形式,是不同于天然加料體系的又一種填充加料形式,也能夠認為是天然加料方法的晉級換代,這是因為無論是在作業原理仍是在結構形式上都有了很大變化。本文將以介紹強制加料體系的結構為切入點,從作業原理上對強制加料體系與天然加料體系進行比較,側重剖析結構對片劑分量差異的影響以及所存在的常見問題,使讀者對其運用性有一個較為體系的知道,對其規劃準則也做了一些討論,期望對規劃人員也有一些啟示。
1 強制加料體系的結構形式
現在,大多數的強制加料體系首要包含三部分,下面分別對其進行介紹:
1.1料斗部分,首要起寄存物料的效果,其下部和強制加料器銜接;
1.2減速電機部分,是強制加料體系的動力源,首要包含三相/單相電機和蝸輪減速器,經變頻器操控,輸出轉速可調,其下部和強制加料器銜接;
1.3強制加料器,首要效果是將物料填充到轉臺上的各個中??字?,由其完結強制加料體系的終究任務,所以強制加料器是整個強制加料體系的核心部件。
強制加料器的結構形式首要是運用齒輪的嚙合把減速電機的單向滾動變換為兩個撥料葉輪的逆向滾動,運用撥料葉輪把物料從料腔中填充到轉臺中??變取娭萍恿掀鞯耐庑?、內部尺度依據不同的機型而不同,同一機型產品依規劃人員規劃思路的不同也不一樣,但其效果是相同的,都是將物料填充到轉臺中??變?,即完結加料的功能。
2 從作業原理上對強制加料體系與天然加料體系進行比較
強制加料體系是運用減速電機帶動強制加料器的撥料葉輪強制性的將物料填充到轉臺中??變?,而天然料加體系是運用物料在重力效果下的天然活動,經格柵式加料器填充到轉臺中模孔內,這是兩種加料體系作業原理的不同之處,這應是強制加料體系稱號由來的首要原因。
強制加料體系相關于天然加料體系有許多的長處,首要有以下幾點:
2.1物料在密封的條件下完結填充進程,能夠******程度的保證物料的衛生條件;
2.2關于活動性欠好的物料,能夠強制性的填充;
2.3相關于天然加料,能夠防止粉塵,節省物料;
2.4提升了壓片機的層次,是天然加料體系的晉級。
其劣勢是結構雜亂,投入較高,添加成本。
3 強制加料體系的運用性剖析
加料體系的首要效果就是將物料添加到轉臺中??字?,進而經過轉臺的旋轉,沖模的限制,完結片劑的出片。在片劑的眾多目標中,分量差異是一個十分重要的目標,除了《藥典》的明文規定之外,許多廠家還擬定有自己的更為嚴厲的內控要求。影響片劑分量差異的要素除了壓片機充填組織、轉臺跳動等自身質量以及沖模尺度偏差等要素外,強制加料體系填充量的穩定性對片劑的分量差異有十分要害的效果,所以,對強制加料體系的結構及運用性進行研究與剖析,把握影響填充量的要素,操控片劑的分量差異尤為必要。
3.1強制加料器的結構對物料填充穩定性的影響。
強制加料器的結構首要包含三部分,下面臨每一部分進行剖析:
3.1.1動力變換部分,其效果是把減速電機輸出軸的單向滾動變換為撥料葉輪的逆向滾動,即兩葉輪的相對滾動,把從料斗放下來的物料輸送到轉臺中??變?;
3.1.2支撐部分,即輔佐部分,其效果是將強制加料器定位在主體上,和轉臺有牢靠和密切的定位要求;
3.1.3撥料葉輪和料腔部分,這是強制加料器中對物料填充穩定性有直接影響的部分。在規劃撥料葉輪和料腔時,規劃準則有兩個:一是保證物料的活動性;二是不改動物料的原始狀況。
為保證物料的活動性,撥料葉輪的外形尺度和料腔的內形尺度應有適宜的份額,規劃時應留意的有三點:一是撥料葉輪不能太?。ㄏ嚓P于料腔),不然起不到充沛撥料的效果;二是撥料葉輪不能太大,應使料腔內有必定的空間,以保證物料的充沛活動;三是撥料葉輪自身結構、形狀能起到充沛撥料的效果。
在規劃強制加料器時,保證物料有杰出的活動性,很好了解,那么,為什么不能改動物料的原始狀況呢,因為藥廠在限制片劑時,對每種物料的配比是有要求的,在保證藥物成份和輔料成份的一起,還要保證的物料的可限制性,如密度、干濕性、顆粒巨細、活動性等,如果改動了物料的原始狀況,那么壓出的片劑的其他目標,如崩解度、脆碎度等就會受到影響,所以物料的原始狀況是不能改動的。
為了保證物料的原始狀況不改動,規劃人員在規劃葉輪時,其形狀、尺度能夠針對每一種物料進行規劃,用戶依據不同的物料來挑選。
3.2料斗部分物料流量對物料填充穩定性的影響
料斗部分起著寄存物料的效果,其下部和強制加料器聯接,其流量由料斗操控閥來操控。物料填充量的需求越大,則由料斗流向強制加料器的量應越大;物料填充量的需求越小,則由料斗流向強制加料器的量也應越小,這是很顯然的,但應留意的是為盡量削減物料在料腔中逗留的時刻,即加速物料的流轉率,料斗流量應進行合理操控,而不是將流量敞開到******為好。這是因為物料在料腔中逗留的時刻越長,其原始狀況將被改動的越兇猛,限制出的片劑的崩解度、脆碎度等目標就越不容易符合要求,所以合理操控物料流量,加速物料在料腔中的流轉率是在運用強制加料體系時應留意的一項要求。
3.3撥料葉輪的轉速對物料填充穩定性的影響
撥料葉輪的轉速是由減速電機在變頻器的調整下斷定的,在強制加料器的結構規劃定型后,撥料葉輪轉速的凹凸對物料填充穩定性也有影響。設若一下極端狀況,例如,若撥料葉輪轉速為零,物料顯然不能充沛活動;若撥料葉輪轉速很高,高到極限,撥料葉輪就恰似一個圓平面,那么物料也不能充沛活動,所以撥料葉輪的轉速應有一個合理的規模。撥料葉輪的轉速規模的斷定有二點:
一是依據物料的狀況,若物料的活動性杰出,那么撥料葉輪的轉速規模依據說明書設定規模進行調整即可;若物料活動性較差,撥料葉輪轉速的設定應稍高或依據詳細落料狀況而定;若物料活動性極差(例如物料從料斗中不能自在落下),那么就要規劃輔佐落料設備來進行填充,輔佐落料設備的規劃依據客戶的物料以及其不同的要求,只能進行獨自規劃,撥料葉輪的轉速就要依據詳細落料狀況進行設定。
二是依據轉臺的轉速,轉速高,要求產量大,則撥料葉輪的轉速也要高;轉速低,要求填充量少,則撥料葉輪轉速可下降。
撥料葉輪的轉速在滿意以上要求的前提下,應低一些為好,盡量減小對物料的影響。
3.4物料對填充穩定性的影響
物料的密度、干濕度、均勻度等均會影響其活動性和可限制性,藥廠在分配物料時,也充沛考慮到了這一點,不然,在出現片劑分量差異不穩時會做出原因只出在設備上的過錯的判別。
4 強制加料體系存在的常見問題剖析
在對強制加料體系進行試驗及試車進程中,發現了一些問題,現對其進行進一步的剖析。
4.1強制加料體系的漏粉、甩粉問題
在藥廠的物料中,有細小的粉末成份,在限制進程中,強制加料器的漏粉大多數是料斗和強制加料器的銜接部件合作不緊密所造成的;甩粉,首要是因為強制加料器和轉臺平面的合作不緊密所造成的,處理這些問題,要靠出產制造商的加工進程來保證,所以,在加工這些要害零部件時,要有專用設備、工裝、工器具及科學的工藝做保證,才干保證其加工精度。
4.2片劑的分量差異問題
這一問題的剖析,在上面已敘述過了,在這里僅做一個小定論:影響片劑分量差異的要素許多,僅就強制加料體系而言,對其要求有兩點,一是不改動物料的原始狀況,二是要有杰出的活動性,以滿意充填量的要求。
4.3片劑的崩解度問題
影響片劑崩解度的要素有三個,一是物料的成份;二是物料的狀況,首要指密度、顆粒巨細等;三是限制的壓力。在我們的試驗進程中,發現這樣的問題,在三個要素相同的狀況下,經天然加料體系和強制加料體系填充壓出的片劑,崩解度卻不一樣,經天然加料體系填充壓出的片劑的崩解度符合要求,而強制加料體系填充壓出的片劑的崩解度卻不符合要求。另外,同是強制加料體系,不同機型的壓出的片劑的崩解度也不一樣。經剖析原因,首要是因為物料在經強制加料器填充進程中,因為葉輪的在密閉料腔中滾動,改動了物料的原始狀況,使物料中的細粉增多,終究導致崩解度的不同,細粉越多,崩解度越長,細粉越少,崩解度越短。所以,在這里,提示規劃人員在規劃該部件時,既要滿意一般物料的要求,又要針對客戶的不同物料進行規劃。
5 小結
綜上所述,強制加料體系的運用比天然加料體系要雜亂許多,在規劃、操作、維護進程中所要考慮的要素添加了許多,應該說,強制加料體系還處在一個不斷完善的進程中,新技術、新材料的應用以及理念的更新為其提供了更寬廣的開展空間,本文的閘述僅是一端倪,期望對規劃人員和藥廠運用者有所協助。