常州奧姆哈雷機械有限公司
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網址: www.kkkppp.cc
地 址: 金壇市華城經濟開發區中興路38號
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1.明顯下降出產成本
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種辦法。粉末壓片機是將藥物的粉末與適宜的輔料別離過篩并混合后,不經過制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。因為其工藝進程簡略,不用制粒、枯燥,節能省時,維護藥物穩定性,進步藥物溶出度,以及工業自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫藥企業所選用。有關材料顯示,在國外約有40%的片劑種類已選用種工藝出產。
2.工藝適應性強
與濕法制粒比較,粉末直接壓片技能的優勢還在于它避免了加熱和水分的影響。在實踐出產中,會遇到某些化學性質不穩定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,許多遇熱、遇光不穩定的藥物在出產進程中會發作水解反應,或在顆??菰镞M程中受熱損壞,或因為工藝雜亂構成藥物見光分化等。關于這些問題,可考慮選用直接壓片工藝加以解決。因為粉末直接壓片工藝簡略,無需制粒、枯燥,然后可有效地維護主藥的穩定性,避免其因為濕法制粒構成的各種不穩定因素,然后確保產品的質量。
3.大大進步崩解性和溶出度
粉末直接壓片技能還有助于進步溶解度小的藥物的溶出度。因為這類藥物受其比外表積和藥物制品外表性質的影響較大,經過藥劑學辦法,選用親水性輔料,經直接壓片后,藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來,渙散度增大,溶出加速,相對生物利費用進步。選用粉末直接壓片技能,選用親水性好的輔料(例如乳糖)作為填充劑,然后在確保片劑敏捷崩解的前提下,藥物連同乳糖粉末在水中渙散均勻,繼而乳糖溶解并在藥物外表憑借范德華力和水構成氫鍵,然后下降藥物的疏水性,有助于進步藥物的溶出度。例如,選用濕法制粒出產的炎痛喜康片60分鐘僅溶出52%,而選用粉末直接壓片出產的片劑60分鐘溶出度可達到90%。