常州奧姆哈雷機械有限公司
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單沖式壓片機的片劑緊縮緊縮是片劑制作中的首要進程,可是過去對單沖壓片機片劑的緊縮進程以及片劉成型的機理等研討的很不行。50年代今后,對片劑的研討有較大提高,對片劑的研討日趨深化。如今對緊縮進程以及片劑成型的機理等已有較深化的知道。
(一)壓片力潰定的意義
單沖壓片機的壓片力是壓片進程中的最基本的參數,壓片力對片劑的硬度、崩解度以及藥物的溶出性等都有重要的影響。例如在必定的壓力規模以內,片劑的硬度與壓片力或壓片力的對數成線性關系;在一般狀況下壓力愈大,片劑的孔隙宰相孔隙徑愈小,結合力愈強,崩解愈侵;難溶性藥物的片劑的溶出與藥物的比表面有關,而藥物酌比表面積則與壓力有關,故對溶出有影響。由上,在片劑配方和工藝的研討中,不操控壓力,就不能得到科學的結論;在壓片進程以及輔科緊縮特性等的深化研討中,壓力測定也是必不可少的手法。國產旋轉壓片機上裝著壓力緩沖設備,盡管上面有壓力標記,但過于扭檢,不能滿足控例或測定壓力的要求。
為了便于測定和操控壓力,有人在研討中使用水壓機,但其加壓速度侵,與壓片機壓片有較大差異。單沖壓片機的緊縮周期(從開端對顆粒Jm壓到壓力免除)一般木足o.1B;普通旋轉式壓片機的緊縮周期也僅為o.1s或稍長。
(二)單沖壓片機的壓力飄定的原理和辦法 為了較精確地測定壓片機壓力,應選用活絡、梢確并能快違測定的辦法,現代多用電測法。
1.電洲法的原期
(1)應變片(strain gau8e) 或稱電阻應變片,能夠由電阻大的合金電阻絲粕貼在絕緣女持片上制成,其結構如圖13—14。勿格應變片牢固地張貼在試件(例如壓片機的沖)的恰當方位,當該試件因外力的效果而發生皮變時,應變片也隨之發作變形,如果因13—14中的應變片發作縱向變形,例如因縱向加壓而致變短時,電阻絲隨之變祖,使其電阻變小,反之如電阻絲變長、交納,則電阻變大。
應變片的電阻應比較大,因為應變而引起的電阻改變也應較大;應變片的面積應較小,以便于粘在沖的恰當部位。應變片有多種標準,壓片‘力測定可選用電阻為1009左右,面積為2M 3mm的應變片。
(2)應變儀
壓片機的應變片的電阻改變率(AR/R)很小,一般僅為干分之幾歐姆,因而發生的電壓或電流的改變也很小,需通過一種儀器將信號不失真地擴大若干倍,所用的擴大設備即為應變儀。
(3)記載儀
通過擴大的信號輸入記載顯現儀器顯現成記載試驗成果。因為壓片周朋很短,一般描筆式記載設備往往來不及描繪,可選用光線不波記載儀,并用紫外線記載紙記載應變曲線,可經顯影和定影以便長時間保存.
2.應變片的張貼
壓片機的應變片張貼方位對測量的精確性有重要意義,張貼方位應當距加壓點盡可能的近,不然張貼方位距加壓點太遠,因為有力的丟失,不能測得精確的壓力??蛇x用面積較小的應變片,粘于因13—15所示的方位,張貼應變片處應潔凈并磨光。所用粘結劑應能將應變片牢固地張貼在試件上,并能起傳巡應變的效果;粘結劑固化時縮短車皮較小,并需有杰出的絕緣性,電阻絲與試件間的電阻應高達50一100M9。
如僅在每個沖上張貼一個應變片,因為緊縮時沖柱可能發作曲折以及因緊縮而導致的溫度改變而使測定的成果不精確。如果在每一個坤上張貼四個應變片,并選用二梯二豎法布片,兩個豎片貼在沖的對稱方位,兩個橫片與兩個堅片替換擺放,兩個豎片能夠削減因為沖柱曲折構成的差錯;橫片的電阻不因沖柱縮短而改變,但可因溫度的改變而改變,用以校對溫度改變構成的差錯,因而可使測定成果餃精確。
實踐出產中多選用旋轉式壓片機,其結構與單沖壓片機有較大差異,有若干付沖模,上、下沖在壓片進程中繞軸而滾動,往往還作自轉,所以一般不能將應變片直接張貼在沖上,應選用其它辦法,例如可將應變片粘于上、下壓輪的支撐臂上或其它適合方位,如圖13—17。為了測定旋轉壓片機將壓成之片由模孔推出所需之力,可在相應滑塊上張貼應變片。
(三)???徑向力酌測定 在模孔中的顆粒被緊縮叫,在垂直于模孔壁的方向有徑向力。徑向力的測定對研討原料的緊縮特性等有意義。
徑向力的測定也可用測定應變的辦法,即對模圈作針對性的加工,使模因的部分變薄,并在該處粘應變片,使更靈場也需加校對溫度改變的應變片。
為了測定模壁某一部位的徑向力,還可在模壁的恰當方位打一徑向的洞,在洞中加沖柱(活塞),外端連接一個壓力傳感器測定.
(四)沖位移的渴定 在片劑研討中,有時需測定上沖或下沖的位移,可用位移傳感2E測定。位移傳感器的原理如圖13—19。當圓槍體門下移動時,迫使彈性鋼板向外曲折,使電阻應變片的電阻發作改變(變小)。
用上述辦法測定各有關參數后,可結得圖13—20所示的曲線圖.
測得以上參數,對片劑的研討和出產都很有用,并可由此而得出其它若干有用的數據。例如沖力比和推片力可用以衡量光滑劑的光滑效果以及力的傳遞狀況;徑向力及殘余徑向力能夠衡量物料的緊縮特幽沖的位移可用以測定片劑的彈性恢復串等等。
緊縮顆粒并使其孔隙宰變小、密度增大而構成堅實的片劑所作的功,是施加之力與種位移的積。在單沖壓片機上壓片時,將上沖的位移對下沖力作圖,曲線下面積就是所作的功。用類似的辦法,由推片時所需之力對推片時的下外位移作圖可求得推片所作之.